Aνακοίνωση έγκρισης της 36ωρης διάρκειας δράσης του Cialis® (ταδαλαφίλη)
"Επιτέλους, Σεξουαλική Ετοιμότητα για 36 ώρες …"

<<< Προηγούμενη σελίδα



Στις 11 Φεβρουαρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EU Commission) με τη σύμφωνη γνώμη του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), ανακοίνωσε την τελική έγκριση για τις 36 ώρες διάρκειας δράσης του Cialis® (ταδαλαφίλη).
Η νέα αυτή επισήμανση (36ωρη διάρκεια δράσης) στα εγκεκριμένα στοιχεία του Cialis® είναι πολύ σημαντική γιατί επιτρέπει στον άνδρα και τη σύντροφό του να επιλέξουν χωρίς άγχος και ανάγκη προγραμματισμού, την κατάλληλη στιγμή για σεξουαλική επαφή, μέσα σε χρονικό διάστημα 36 ωρών από τη λήψη του φαρμάκου και ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής.

Μέχρι σήμερα, αυτό δεν ήταν εφικτό γιατί τα υπάρχοντα σκευάσματα είχαν μικρή διάρκεια δράσης (4-5 ώρες) και παρουσίαζαν καθυστέρηση στην απορρόφηση, όταν αυτά λαμβάνονταν μαζί με τροφή πλούσια σε λιπαρά. Αυτό είχε σαν αποτέλεσμα, ο άνδρας να αγχώνεται και να προσπαθεί να προγραμματίσει τη σεξουαλική επαφή σε συγκεκριμένο, σύντομο, χρονικό διάστημα.
Με την είσοδο του Cialis® στην αγορά, μπορούμε πια να μιλάμε για επαναφορά της φυσιολογικής σεξουαλικής ζωής και όχι όπως μέχρι σήμερα, για αποκατάσταση της στύσης υπό προϋποθέσεις.

Σχετικά με τη στυτική δυσλειτουργία
Στυτική δυσλειτουργία ορίζεται "η συνεχής ή επαναλαμβανόμενη αδυναμία επίτευξης και/ή διατήρησης στύσης ικανής για σεξουαλική επαφή".
Εκτιμάται ότι 152 εκατομμύρια άνδρες διεθνώς έχουν πρόβλημα στυτικής δυσλειτουργίας και ότι 1 στους 10 Ευρωπαίους θα παρουσιάσει στυτική δυσλειτουργία. Ποσοστό μεγαλύτερο από το 80% των περιπτώσεων στυτικής δυσλειτουργίας οφείλονται σε οργανικά αίτια, όπως καρδιαγγειακή νόσο και διαβήτη, ενώ το υπόλοιπο 20% σχετίζεται με ψυχογενή αίτια. Στις περισσότερες όμως των περιπτώσεων, τα αίτια της στυτικής δυσλειτουργίας είναι ο συνδυασμός οργανικών και ψυχολογικών παραγόντων.

Σχετικά με το Cialis®
Η κατάθεση του φακέλου του Cialis® στη CPMP έγινε στις 28 Ιουνίου 2001. Η έγκριση του προϊόντος δόθηκε το Νοέμβριο του 2002 και το επίσημο Ευρωπαϊκό launch του Cialis® έγινε στο Λονδίνο, στις 4 Φεβρουαρίου 2003. Το Cialis® κυκλοφόρησε στην Ελλάδα το Μάρτιο του 2003 και στις 21 Νοεμβρίου 2003 ο Αμερικάνικος Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων FDA, ενέκρινε την κυκλοφορία του Cialisβ. Στις 22 Οκτωβρίου 2003, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Αξιολόγησης Φαρμάκων (CPMP) έδωσε την έγκριση για την 36ωρη διάρκεια δράσης του Cialis® και στις 11 Φεβρουαρίου 2004 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EU Commission), με τη σύμφωνη γνώμη του ΕΟΦ, ενέκρινε την 36ωρη διάρκεια δράσης του Cialis®. Σήμερα, το Cialis® κυκλοφορεί σε περισσότερες από 40 χώρες σε όλο τον κόσμο.

Σχετικά με τη Lilly ICOS LLC
Η Lilly ICOS LLC αποτελεί συνεργασία μεταξύ των εταιρειών Eli Lilly and Company και ICOS Corporation, με σκοπό την ανάπτυξη του Cialis® (ταδαλαφίλη) για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας.
Η Eταιρεία ICOS Corporation είναι μια εταιρεία ανάπτυξης προϊόντων με εξειδίκευση στη βιοτεχνολογία.
Η Eταιρεία Eli Lilly and Company κατέχει ηγετική θέση στον τομέα της ανάπτυξης σημαντικών νεωτεριστικών φαρμακευτικών προϊόντων, αξιοποιώντας την υψηλού επιπέδου ερευνητική δουλειά των δικών της εργαστηρίων σε όλο τον κόσμο, αλλά και τη συνεργασία με σημαντικούς επιστημονικούς οργανισμούς.


 

ΗΟΜΕPAGE