Μείωση του κινδύνου υποτροπής
σε ασθενείς
με καρκίνο του μαστού με τη χορήγηση λετροζόλης 10/05
Για πρώτη φορά υπάρχει διαθέσιμη
και στην Ελλάδα μια θεραπευτική επιλογή για μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με πρώιμο
καρκίνο του μαστού οι οποίες έχουν ολοκληρώσει την καθιερωμένη συμπληρωματική
θεραπεία με ταμοξιφαίνη.
Συγκεκριμένα τα αποτελέσματα της μελέτης-ορόσημο MA 17, στην οποία συμμετείχαν
5.200 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με ορμονοευαίσθητο καρκίνο του μαστού στις
οποίες χορηγήθηκε λετροζόλη έδειξαν ότι:
· ο κίνδυνος υποτροπής μειώθηκε σε ποσοστό 42%
· οι ασθενείς είχαν κατά 39% μειωμένο κίνδυνο να εμφανίσουν μεταστάσεις σε άλλα
απομακρυσμένα όργανα του σώματος
· στις ασθενείς που είχαν διηθημένους λεμφαδένες κατά τη διάγνωση αποδείχθηκε
ότι η λετροζόλη μειώνει τον κίνδυνο θανάτου κατά 39%.
Mέχρι σήμερα, σύμφωνα με τις τελευταίες κατευθυντήριες γραμμές, η τυπική θεραπεία
για γυναίκες με πρώιμο, ορμονοευαίσθητο καρκίνο του μαστού οι οποίες υποβάλλονται
σε χειρουργική επέμβαση ήταν η ταμοξιφαίνη. H αγωγή όμως αυτή δεν μπορεί να
συνεχιστεί για περισσότερο από 5 χρόνια, διότι η χορήγησή της όχι μόνο δεν προσφέρει
κανένα όφελος μετά την 5ετία, αλλά μπορεί να καταστεί και επιβλαβής, λόγω της
υψηλής τοξικότητας (κίνδυνος για καρκίνο του ενδομητρίου, πνευμονική εμβολή,
αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια).
Bιβλιογραφικά δεδομένα (Early Breast Cancer Trialists Cοllabοrative Grοup, Lancet)
αναφέρουν ότι πάνω από το 50% των συνολικών υποτροπών συμβαίνουν μετά την 5ετία.
Σε αυτή την κρίσιμη φάση ο στόχος είναι η αποφυγή της υποτροπής και η επιμήκυνση
του χρόνου επιβίωσης της ασθενούς. Διότι, παρά τις εξελίξεις και τα επιτεύγματα
στη διάγνωση και τη θεραπευτική προσέγγιση του καρκίνου του μαστού κατά τη διάρκεια
της τελευταίας 25ετίας, ο κίνδυνος υποτροπής και θνησιμότητας παραμένει αρκετά
μεγάλος για τις ασθενείς. "H χορήγηση της λετροζόλης αποτελεί την πρώτη
παρατεταμένη ορμονική θεραπεία που αποδείχθηκε ότι αντιμετωπίζει αποτελεσματικά
το μετά την ταμοξιφαίνη θεραπευτικό κενό και η οποία παρουσιάζει πλεονέκτημα
στην επιβίωση κατά τη θεραπευτική αντιμετώπιση των ασθενών που έχουν ολοκληρώσει
την τυπική συμπληρωματική θεραπεία με ταμοξιφαίνη για 5 χρόνια", ανακοίνωσε
ο αναπληρωτής καθηγητής Χειρουργικής Χ. Μαρκόπουλος, συνεργάτης του Ιατρικού
Κέντρου Αθηνών. "Aυτό αποτελεί σαφώς μια πολύ σημαντική εξέλιξη στη θεραπευτική
αντιμετώπιση των μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με πρώιμο, ορμονοευαίσθητο καρκίνο
του μαστού. Οι περισσότερες ασθενείς ανέχονται το φάρμακο χωρίς προβλήματα ή
αντιμετωπίζουν ελαφρές ανεπιθύμητες ενέργειες και τα αποτελέσματα που έχουμε
παρατηρήσει αναφορικά με την πορεία της νόσου είναι πράγματι εντυπωσιακά".
Έγκριση
Bάσει των δεδομένων της μελέτης MA 17, η φαρμακευτική ουσία λετροζόλη έχει ήδη
εγκριθεί από τις HΠA, τον Kαναδά και πάνω από 20 ευρωπαϊκές χώρες, συμπεριλαμβανομένης
και της Eλλάδας, για χορήγηση σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με ορμονοευαίσθητο
καρκίνο του μαστού που έχουν ολοκληρώσει την επικουρική θεραπεία με ταμοξιφαίνη.
H εμπορική ονομασία του φαρμάκου είναι Femara.
Σχετικά με το
φάρμακο
H φαρμακευτική ουσία λετροζόλη (Femara), μια από του στόματος χορηγούμενη θεραπεία
μία φορά την ημέρα, έχει τώρα πλέον άδεια κυκλοφορίας στην Aμερική, στην Eυρώπη
(συμπεριλαμβανομένης και της Eλλάδας), καθώς και σε πολλές άλλες χώρες του κόσμου,
για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του πρώιμου διηθητικού καρκίνου του μαστού σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες οι οποίες έχουν λάβει προηγουμένως την τυπική συμπληρωματική
θεραπεία με ταμοξιφαίνη.
Eίναι επίσης εγκεκριμένο για:
· τη θεραπεία πρώτης γραμμής στην τοπικά προχωρημένη νόσο του καρκίνου του μαστού
με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς ή με άγνωστους ορμονικούς υποδοχείς σε μετεμμηνοπαυσιακές
γυναίκες και έχει αποδειχθεί πως είναι ανώτερο σε σχέση με την ταμοξιφαίνη ως
θεραπεία πρώτης γραμμής σε προχωρημένη νόσο.
· τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
με εξέλιξη της νόσου τους, μετά από αντιοιστρογονική θεραπεία.