Πλεονεκτήματα της μονοθεραπείας
με συνδυασμό
βουδεσονίδης και φορμοτερόλης 08/05
Σημαντική μείωση στη συχνότητα
των κρίσεων άσθματος καθώς και βελτίωση της συμμόρφωσης των ασθενών στη θεραπεία
επιφέρει ο συνδυασμός των δραστικών ουσιών βουδεσονίδης και φορμοτερόλης (Symbicort)
όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία.
Με βάση τα αποτελέσματα της μελέτης COSMOS, τα οποία ανακοινώθηκαν στα πλαίσια
του 101ου Διεθνούς Συνεδρίου της Αμερικανικής Εταιρείας Θώρακος (American Thoracic
Society), η χορήγηση του Symbicort ως μονοθεραπείας, δηλαδή και για την καθημερινή
θεραπεία συντήρησης αλλά και για την ανακούφιση των συμπτωμάτων, μειώνει τον
κίνδυνο εμφάνισης μιας σοβαρής παρόξυνσης (πρωταρχική παράμετρος αξιολόγησης
της μελέτης) κατά 25% και το συνολικό αριθμό των σοβαρών παροξύνσεων κατά 22%
σε σύγκριση με το συνδυασμό φλουτικαζόνης/σαλμετερόλης.
Η μελέτη COSMOS είχε διάρκεια 1 έτος, συμπεριέλαβε 2.143 ασθενείς με μέτριο
προς σοβαρό άσθμα και είναι η πρώτη μελέτη που συγκρίνει σε συνθήκες καθημερινής
κλινικής πρακτικής τους δύο πιο συχνά χρησιμοποιούμενους συνδυασμούς στη θεραπεία
του άσθματος. Με βάση το σχεδιασμό, καθ' όλη τη διάρκεια της μελέτης οι ιατροί
ήταν σε θέση να προσαρμόσουν τη θεραπεία συντήρησης και στις δύο ομάδες με βάση
την κλινική εικόνα των ασθενών. Έτσι οι ασθενείς του Symbicort αύξαναν ή μείωναν
τον αριθμό των εισπνοών που λάμβαναν ως θεραπεία συντήρησης με την ίδια συσκευή,
ενώ οι ασθενείς του συνδυασμού φλουτικαζόνης/σαλμετερόλης άλλαζαν συσκευή εισπνοών
στην αντίστοιχη μεγαλύτερης ή μικρότερης περιεκτικότητας.
Ο καθηγητής Claus Vogelmeier παρουσιάζοντας τα νέα δεδομένα στο συνέδριο της
American Thoracic Society σχολίασε: "Τα αποτελέσματα της μελέτης COSMOS
δείχνουν για πρώτη φορά ότι το Symbicort, όταν χρησιμοποιείται τόσο ως θεραπεία
συντήρησης όσο και ως ανακουφιστική αγωγή, μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών
παροξύνσεων, σε σύγκριση με τη χορήγηση του Seretide ως θεραπεία συντήρησης
μαζί με σαλβουταμόλη ως ανακουφιστική αγωγή. Η χορήγηση του Symbicort ως μονοθεραπεία
είναι μία μοναδική θεραπευτική προσέγγιση που απλοποιεί τη θεραπεία του άσθματος.
Η χρήση μίας μόνο συσκευής όχι μόνο είναι πιο εύχρηστη για τους ασθενείς και
ευκολότερη για τους ιατρούς να τους την εξηγήσουν, αλλά παράλληλα με το Symbicort
εξασφαλίζεται βέλτιστος έλεγχος της νόσου. Ο συγκεκριμένος τρόπος χορήγησης
ενδεχόμενα θα επηρεάσει στο μέλλον τις κατευθυντήριες οδηγίες για την αντιμετώπιση
της νόσου".
Η παραδοσιακή θεραπευτική προσέγγιση του άσθματος με τη χορήγηση σταθερών δοσολογικών
σχημάτων, όπως αυτή του Seretide, που χρησιμοποιήθηκε στη μελέτη, απαιτεί τη
χρήση ξεχωριστών συσκευών για τη θεραπεία συντήρησης και ανακούφισης των συμπτωμάτων.
Σε αντίθεση, το Symbicort συνδυάζει τη θεραπεία συντήρησης και την ανακουφιστική
αγωγή σε μία συσκευή επιτρέποντας στους ασθενείς να παρεμβαίνουν άμεσα στα πρώτα
σημάδια επιδείνωσης των συμπτωμάτων, αποτρέποντας την εξέλιξή τους σε σοβαρή
ασθματική παρόξυνση. Το συγκεκριμένο θεραπευτικό σχήμα -της μονοθεραπείας- είναι
εφικτό μόνο με το Symbicort, λόγω των μοναδικών χαρακτηριστικών των συστατικών
του.
Καθ' όλη τη διάρκεια της μελέτης COSMOS οι ασθενείς που έλαβαν το Symbicort
ως μονοθεραπεία αντιμετώπισαν το άσθμα τους χρησιμοποιώντας μόνο μία συσκευή
για συντήρηση και ανακούφιση των συμπτωμάτων, ενώ οι ασθενείς στην ομάδα του
Seretide χρειάστηκε να αλλάξουν συσκευές για τη θεραπεία συντήρησης, χρησιμοποιώντας
ταυτόχρονα και μία ξεχωριστή συσκευή σαλβουταμόλης ως ανακουφιστική αγωγή (συνολικά
3 συσκευές). Οι διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες για το άσθμα υποδεικνύουν σαφώς
ότι η συμμόρφωση των ασθενών επηρεάζεται αρνητικά από τη χρησιμοποίηση πολύπλοκων
θεραπευτικών σχημάτων, που έχουν ως αποτέλεσμα τον ελλιπή έλεγχο του άσθματος.
Το Symbicort χορηγούμενο ως μονοθεραπεία όχι μόνο προσφέρει μία θεραπευτική
επιλογή που είναι αποτελεσματικότερη του Seretide, αλλά παράλληλα είναι πολύ
πιο απλή για τους ασθενείς να τη χρησιμοποιήσουν.
Επιπρόσθετα οφέλη που παρατηρήθηκαν στη μελέτη COSMOS για τους ασθενείς που
έλαβαν Symbicort σε μονοθεραπεία σε σύγκριση με την ομάδα του Seretide ήταν:
· 34% μείωση των ημερών κατά τις οποίες υπήρχε ανάγκη για χρήση per os στεροειδών
και 37% μείωση των ημερών νοσηλείας στο νοσοκομείο, με τη χρήση του Symbicort
ως μονοθεραπεία.
· Σημαντικά μικρότερη ανάγκη λήψης ανακουφιστικής θεραπείας (μείωση 38%) καθ'
όλη τη διάρκεια της μελέτης, με τη χρήση του Symbicort ως μονοθεραπεία.
Η μελέτη COSMOS αποτελεί μέρος ενός ευρύτερου προγράμματος κλινικών μελετών,
που στόχο έχει την αξιολόγηση της χορήγησης του Symbicort ως μονοθεραπεία και
το οποίο έχει ήδη αναδείξει την υπεροχή της συγκεκριμένης θεραπευτικής προσέγγισης
έναντι της χορήγησης σταθερών δοσολογικών σχημάτων. Το πρόγραμμα περιλαμβάνει
έως τώρα περισσότερους από 13.000 ασθενείς με ήπιο έως σοβαρό άσθμα και τα αποτελέσματα
όλων των μελετών δείχνουν ότι η καινούρια αυτή θεραπευτική αντιμετώπιση προστατεύει
τους ασθενείς από την εκδήλωση σοβαρών παροξύνσεων -που ενδεχομένως να απειλούν
ακόμη και την ίδια την ζωή των ασθενών- σε σημαντικά μεγαλύτερο βαθμό από ό,τι
τα σταθερά δοσολογικά σχήματα.