Tο FDA ενέκρινε
την χορήγηση της ριμπαβιρίνης
(Rebetol) για την αντιμετώπιση παιδιών με ηπατίτιδα C
<<<
Προηγούμενη σελίδα
O Αμερικανικός Οργανισμός
Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ενέκρινε για πρώτη φορά τη χορήγηση της ριμπαβιρίνης
(Rebetol) σε μορφή στοματικού διαλύματος και σε κάψουλες, για τη θεραπεία παιδιών
που πάσχουν από ηπατίτιδα C.
"Η έγκριση του FDA για χρήση της ριμπαβιρίνης (Rebetol) σε συνδυασμό με
το Introna αποτελεί την πρώτη και μόνη θεραπεία που έχει εγκριθεί στις ΗΠΑ για
τη φαρμακευτική αντιμετώπιση της ηπατίτιδας C στον παιδικό πληθυσμό", δήλωσε
ο Robert J Spiegel, MD, αντιπρόεδρος επί ιατρικών υποθέσεων και αρχίατρος του
Ινστιτούτου Ερευνών της Schering-Plough.
Πιο συγκεκριμένα, στον παιδικό πληθυσμό, το Rebetol σε συνδυασμό με το Introna
(ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη α-2β) ενδείκνυται για τη θεραπεία παιδιών 3 ετών
και άνω, με χρόνια ηπατίτιδα C και αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, που δεν τους
έχει χορηγηθεί προηγούμενη θεραπεία με ιντερφερόνη α.
Για αυτούς τους ασθενείς συνιστάται εξατομικευμένη θεραπεία, με βάση το σωματικό
βάρος τους. Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 24 εβδομάδες για το γονότυπο
2 και 3, και 48 εβδομάδες για το γονότυπο 1 της ηπατίτιδας C.
H αίτηση έγκρισης στο FDA για τη χορήγηση του Rebetol σε παιδιά κατατέθηκε τον
Ιανουάριο 2003 και αμέσως προχώρησε με διαδικασία ταχείας αξιολόγησης κατά προτεραιότητα.
Αξίζει να σημειωθεί ότι τέτοια διαδικασία ακολουθείται για φάρμακα τα οποία,
εάν εγκριθούν, θα καλύψουν ανεπίλυτες ιατρικές ανάγκες και τα οποία προσφέρουν
σημαντικά πλεονεκτήματα σε σχέση με τις υπάρχουσες θεραπείες. Υπολογίζεται ότι
λιγότερα από 200.000 παιδιά στις ΗΠΑ έχουν προσβληθεί από τον ιό της ηπατίτιδας
C (HCV).