ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ
ΥΠΟΥΡΓΩΝ: Αναθεώρηση φαρμακευτικής νομοθεσίας
<<<
Προηγούμενη σελίδα
Τέσσερα σημεία - κλειδιά περιλαμβάνει η πολιτική συμφωνία την οποία πέτυχε η
Ελληνική Προεδρία και αφορά στην αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας.
Οι υπουργοί Υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των υπό ένταξη κρατών κατέληξαν
στο σχέδιο για τον Κανονισμό και την Οδηγία που αφορά στα φάρμακα τα οποία προορίζονται
για ανθρώπινη χρήση.
Όλοι οι υπουργοί και ο επίτροπος Λιίκανεν συνεχάρησαν την Ελληνική Προεδρία
και ειδικά τον προεδρεύοντα κ. Κώστα Στεφανή για τις προσπάθειες που κατέβαλαν
ώστε να βρεθεί λύση στο φλέγον αυτό ζήτημα, το οποίο απασχολούσε εδώ και καιρό
την Ένωση.
Τα σημεία - κλειδιά, έτσι όπως αυτά διατυπώθηκαν από την Ελληνική Προεδρία και
υιοθετήθηκαν από τα μέλη του Συμβουλίου, είναι τα εξής:
- Κάθε Ευρωπαίος πολίτης θα μπορεί να προμηθεύεται το φάρμακο που επιθυμεί,
σε όποια χώρα και αν κατοικεί, αρκεί το φάρμακο να έχει έγκριση από την κεντρική
διαδικασία, την οποία θα διαχειρίζεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
- Για τα φάρμακα που λαμβάνουν άδεια από τον ΕΟΦ, η περίοδος προστασίας των
δεδομένων θα είναι 10 χρόνια. Σήμερα η περίοδος αυτή διαφέρει μεταξύ των κρατών-μελών
και κυμαίνεται από 6 έως 10 χρόνια.
- Διασφαλίζεται η ποιότητα παραγωγής και διάθεσης των φαρμάκων.
- Τα φάρμακα με νέα δραστική ουσία που προορίζονται για το ΑIDS, τον καρκίνο,
τις νευροεκφυλιστικές διαταραχές και το διαβήτη θα λαμβάνουν υποχρεωτικά άδεια
από την κεντρική διαδικασία (ΕΟΦ).