Νέα αγωγή
για την οστεοπόρωση
Σημαντική
μείωση του κινδύνου σπονδυλικών
και ισχιακών καταγμάτων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
IOF - WCO, Rio de Janeiro,
Μάιος 2004
Νέα αποτελέσματα,
που παρουσιάστηκαν στις 16 Μαΐου στο Παγκόσμιο Συνέδριο για την Oστεοπόρωση
(WCO) του IOF, δείχνουν ότι μία νέα αγωγή κατά της οστεοπόρωσης, το strontium
ranelate (Protelos¨) διαθέτει σήμερα σημαντικό όγκο κλινικών δεδομένων, τα οποία
την καθιερώνουν ως αποτελεσματική αγωγή πρώτης επιλογής για τη μετεμμηνοπαυσιακή
οστεοπόρωση.
Το strontium ranelate είναι ο πρώτος παράγοντας με φυσιολογική δράση στο μεταβολισμό
των οστών:
- Aυξάνει τη σύνθεση οστού: αυξάνει την αντιγραφή και μετεξέλιξη των προ-οστεοβλαστών
σε οστεοβλάστες, προκαλώντας αύξηση της σύνθεσης της θεμέλιας ουσίας των οστών.
- Mειώνει την οστική απορρόφηση: μειώνει τη διαφοροποίηση των προ-οστεοκλαστών
σε οστεοκλάστες και την οστική απορρόφηση που προκαλούν οι οστεοκλάστες1,2.
Αυτός ο φυσιολογικός τρόπος δράσης έχει επιβεβαιωθεί σε μελέτες φάσης ΙΙΙ, όπου
έχουν αποδειχτεί σημαντικές αυξήσεις των βιοχημικών δεικτών σύνθεσης οστού (αλκαλική
φωσφατάση των οστών) και σημαντική μείωση των βιοχημικών δεικτών οστικής απορρόφησης
(CTX του ορού)3.
Επιπλέον, η φυσιολογική δράση του strontium ranelate προκαλεί φυσιολογική μεταλλοποίηση
των οστών, χωρίς να μεταβάλλεται η κρυσταλλική δομή των μεταλλικών στοιχείων
των οστών4. Τέλος, το νέο οστό που δημιουργείται με το strontium ranelate είναι
ισχυρότερο2.
Αποτελέσματα που δημοσιεύτηκαν πρόσφατα στο New England Journal of Medicine,
αποδεικνύουν ότι το strontium ranelate παρέχει πρώιμη και σταθερή αποτελεσματικότητα
κατά των σπονδυλικών καταγμάτων, στη μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση3.
Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με προϋπάρχοντα σπονδυλικά κατάγματα, ο κίνδυνος
νέων σπονδυλικών καταγμάτων μειώθηκε κατά 49% (P<0.001), μετά από 1 μόνο
χρόνο και κατά 41% (P<0.001) σε διάστημα 3 ετών. Το strontium ranelate μείωσε
επίσης στο μισό τα κλινικά σπονδυλικά κατάγματα, τα πλέον επώδυνα για τους ασθενείς,
μετά από 1 χρόνο και η αποτελεσματικότητα αυτή συνεχίστηκε μακροχρόνια.
Νέα στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο Παγκόσμιο Συνέδριο για την Oστεοπόρωση αποδεικνύουν
ότι το strontium ranelate μειώνει τον κίνδυνο οστεοπορωτικών καταγμάτων ανεξάρτητα
από τη βαρύτητα της νόσου.
Επιπλέον της αποδεδειγμένης αποτελεσματικότητάς του σε γυναίκες με προϋπάρχοντα
οστεοπορωτικά σπονδυλικά κατάγματα, το strontium ranelate μειώνει τον κίνδυνο
καταγμάτων κατά 48% (P<0.001) και στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες χωρίς
προϋπάρχοντα σπονδυλικά κατάγματα5.
Τα υπάρχοντα δεδομένα που δείχνουν ότι το strontium ranelate μειώνει σημαντικά
τον κίνδυνο μη σπονδυλικών καταγμάτων ενισχύθηκαν με νέα στοιχεία που παρουσιάστηκαν
από τον καθηγητή Jean-Yves Reginster (πανεπιστήμιο Λιέγης, Βέλγιο) και δείχνουν
ότι το strontium ranelate μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο ισχιακών καταγμάτων,
το πλέον επιβαρυντικό είδος καταγμάτων, κατά 36% (p=0,046) σε ασθενείς υψηλού
κινδύνου6. Σημαντικά είναι τα αποτελέσματα του strontium ranelate και σε γυναίκες
με οστεοπενία. Το strontium ranelate μειώνει τον κίνδυνο σπονδυλικών καταγμάτων
κατά 59% (P=0,038) μέσα σε 3 χρόνια σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οσφυική
οστεοπενία χωρίς προϋπάρχον κύριο οστεοπορωτικό κάταγμα7.
Στις κλινικές δοκιμές, το strontium ranelate αναφέρεται ως καλά ανεκτό, ιδιαίτερα
στο επίπεδο του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος3. Έτσι μπορεί να λαμβάνεται
χωρίς ειδικούς περιορισμούς σε αντίθεση με πολλές υπάρχουσες αγωγές.
Η πληθώρα των στοιχείων περί αποτελεσματικότητας, που παρουσιάστηκαν κατά τη
διάρκεια του συνεδρίου, μαζί με το προφίλ ανοχής του, καθιερώνουν το strontium
ranelate, ως αντι-οστεοπορωτική αγωγή πρώτης επιλογής, για όλους τους τύπους
μετεμμηνοπαυσιακών ασθενών. Το strontium ranelate βρίσκεται σήμερα σε διαδικασία
ευρωπαϊκής έγκρισης.
Βιβλιογραφία
1. Marie PJ, Ammann P, Boivin G et al. Mechanisms of action and therapeutic
potential of strontium in bone. Calcif Tissue Int 2001; 69:121-129.
2. Ammann P. Strontium ranelate: Mode of action and benefits for bone quality.
Osteoporos Int 2003; 14:S105 (SY21).
3. Meunier PJ, Roux C, Seeman E et al. The effects of strontium ranelate on
the risk of vertebral fracture in women with postmenopausal osteoporosis. N
Engl J Med 2004; 350:459-468.
4. Boivin G, Meunier PJ et al. The mineralization of bone tissue: a forgotten
dimension in osteoporosis research. Osteoporos Int 2003; 14(3):19-24.
5. Reginster JY, Lorenc RS, Spector TD et al. Strontium ranelate reduces the
risk of non-vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis. Osteoporos
Int 2003; 14:51 (P204).
6. Reginster JY. Patients at high risk of hip fracture benefit from the treatment
with strontium ranelate. Osteoporos Int 2004; 15:S18 (OC39).
7. Seeman E, Devogelaer JP, Lorenc RS et al. Strontium ranelate: the first anti-osteoporotic
agent to reduce the risk of vertebral fracture in patients with lumbar osteopenia.
Data presented at the IOF-WCO 2004 (OC45).
