To
Yentreve® εγκρίθηκε στην Ευρωπαϊκή Ένωση
για τη θεραπεία της "ακράτειας ούρων από προσπάθεια", στις γυναίκες
To Yentreve® αποτελεί
την πρώτη και μοναδική φαρμακευτική αγωγή με έγκριση για μία διαταραχή που επηρεάζει
εκατομμύρια γυναίκες σε όλο τον κόσμο.
Η Eli Lilly and Company ανακοίνωσε στις 13 Αυγούστου 2004 ότι τοYentreve®
(υδροχλωρική ντουλοξετίνη) έλαβε έγκριση κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση από
την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ακράτειας ούρων
από προσπάθεια (stress urinary incontinence SUI) στις γυναίκες.
Παγκόσμια, μία στις επτά γυναίκες ηλικίας άνω των 20 έχει SUI[1]. Η SUI, ο συνηθέστερος
τύπος ακράτειας ούρων, είναι η ακούσια διαφυγή ούρων κατά την διάρκεια σωματικής
δραστηριότητας όπως φτέρνισμα, βήχας, άρση βάρους ή άσκησης[2]. Η SUI έχει σημαντική
επίδραση στην ποιότητα ζωής, κάνοντας πολλές γυναίκες ανίκανες να απολαύσουν
καθημερινές δραστηριότητες, όπως να γελάσουν ή να σηκώσουν ένα παιδί[3]. Το
Yentreve®, η πρώτη φαρμακευτική ουσία με έγκριση για τη θεραπεία της SUI,
θα βοηθήσει τις γυναίκες, μειώνοντας τον αριθμό των επεισοδίων διαφυγής ούρων
και βελτιώνοντας την ποιότητα της ζωής τους[4].
"Η έγκριση του Yentreve® είναι ευπρόσδεκτη αφού μέχρι σήμερα δεν υπήρχαν
φάρμακα που αναπτύχθηκαν ειδικά και είχαν έγκριση για χρήση από τις γυναίκες
με ακράτεια ούρων από προσπάθεια", ανέφερε η Linda Cardozo, καθηγήτρια
ουρογυναικολογίας στο King's College Hospital του Λονδίνου. "Πολλές γυναίκες
αποτυγχάνουν να συμμορφωθούν στις ασκήσεις πυελικού εδάφους, ιδιαίτερα με την
πάροδο του χρόνου, και είναι απρόθυμες να προχωρήσουν σε χειρουργείο για διάφορους
λόγους. Για τις γυναίκες αυτές και για τους ιατρούς που τις παρακολουθούν, το
Yentreve® θα βοηθήσει να γεφυρωθεί το θεραπευτικό κενό αυξάνοντας τις διαθέσιμες
θεραπευτικές επιλογές και βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής πολλών γυναικών".
Δέκα μελέτες στις οποίες συμμετείχαν περισσότερες από 2000 γυναίκες με SUI από
τις πέντε ηπείρους έχουν δείξει ότι το Yentreve®- ένας ισορροπημένος διπλός
αναστολέας επαναπρόσληψης των νευροδιαβιβαστών σεροτονίνη και νορεπινεφρίνη[5]-
ελαττώνει αποτελεσματικά τη συχνότητα των επεισοδίων ακράτειας έως και 53%[4]
και είναι γενικά καλά ανεκτό με ήπιες έως μέτριες ανεπιθύμητες ενέργειες, η
συνηθέστερη από τις οποίες είναι η παροδική ναυτία[6].
Yentreve® για τη θεραπεία
της SUI
Οι μελέτες δείχνουν ότι το Yentreve® είναι ένας ισορροπημένος διπλός αναστολέας
επαναπρόσληψης των νευροδιαβιβαστών σεροτονίνη και νορεπινεφρίνη[5], οι οποίοι
πιστεύεται ότι αποφασιστικά εμπλέκονται στη φυσιολογική σύγκλειση του σφιγκτήρα
της ουρήθρας, μυός του οποίου η αδυναμία μπορεί να προκαλέσει SUI[5-7]. Αυξάνοντας
τη συγκέντρωση των νευροδιαβιβαστών, το Yentreve® πιστεύεται ότι αυξάνει
τον τόνο και τη συστολή του σφιγκτήρα της ουρήθρας, το οποίο βοηθά στην πρόληψη
της διαφυγής ούρων στο πλαίσιο φυσικής δραστηριότητας όπως φτέρνισμα, βήχας,
γέλιο, άρση βάρους ή άσκηση.
Ακράτεια ούρων από προσπάθεια
(stress urinary incontinence, SUI)
Με σχεδόν διπλάσιο επιπολασμό από την ακράτεια ούρων από έπειξη, η SUI είναι
η συνηθέστερη μορφή ακράτειας ούρων στις γυναίκες. Αν και τόσο συχνή, η SUI
είναι μία κατάσταση μη φυσιολογική για οποιαδήποτε ηλικία, προκαλεί αμηχανία
έως και κοινωνική απομόνωση, η οποία μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στην ποιότητα
ζωής των προσβεβλημένων ατόμων. Αν και πολλές γυναίκες ενοχλούνται από τα συμπτώματα
της SUI, συχνά δεν αναζητούν ιατρική βοήθεια διότι αισθάνονται αμηχανία ή πιστεύουν
ότι είναι φυσιολογική συνέπεια της γήρανσης. Διάφοροι παράγοντες κινδύνου ή
συνεισφέρουσες μεταβλητές στην ανάπτυξη της SUI έχουν προταθεί την τελευταία
δεκαετία και περιλαμβάνουν τον τοκετό, την παχυσαρκία, την πρόπτωση των πυελικών
οργάνων ή το χρόνιο βήχα[8]. Οι μέχρι σήμερα διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές
περιλαμβάνουν θεραπεία συμπεριφοράς, ασκήσεις πυελικού εδάφους και χειρουργείο.
Βιβλιογραφία
1. Calculated estimate: (Female UI prevalence: 35%)i; (UI subtype prevalence:
49% SUI; 29% SUI + UUI: 22% UUI) ii; (Severe or bothersome rates: 17%-24% SUI;
38%-47% SUI + UUI; 28%-36% UUI)iii; (1998 Population Estimates: US Bureau of
the Census, Report WP/98 = 307 million female SUI sufferers worldwide) iv: i/ii
Hampel C, et al. Prevalence and natural history of female incontinence. Eur
Urol. 1997;32 Suppl 2:3-12; iii Haanestad et al 2000; iv 1998 Population Estimates:
US Bureau of the Census, Report WP/98
2. Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths, D, Rosier P, Ulmsten U, et al. The
standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from
the standardisation sub-committee of the International Continence Society. Neurourol
Urodyn 2002; 21(2):167-78.
3. Fultz NH, et al. Burden of stress urinary incontinence for community-dwelling
women. Am J Obstet Gynecol 2003 November; 1275-1282.
4. Bump R, et al. Duloxetine for SUI: Meta-analysis of Worldwide Efficacy. Abstract
presented at the Congress of the Society of Urodynamics and Female Urology (SUFU),
Chicago, USA. April 2003.
5. Bymaster FP, Dreshfield-Ahmad LJ, Threlkeld PG, et al. Comparative Affinity
of Duloxetine and Venlafaxine for Serotonin and Norepinephrine Transporters
in vitro and in vivo, Human Serotonin Receptor Subtypes, and Other Neuronal
Receptors. Neuropsychopharmacology 2001; 25(6):871-80.
6. Hurley, Baygani, Simmons, Yalcin, Bump R. Duloxetine for Stress Urinary Incontinence:
A Meta-Analysis of Safety. Abstract presented at the 33rd Annual Meeting of
the International Continence Society (ICS), Florence, Italy. 5-9 October 2003.
7. Hurley, Baygani, Simmons, Yalcin, and Bump. Duloxetine for Stress Urinary
Incontinence (SUI): Meta-Analysis of Safety. Abstract presented at the International
Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) World Congress, Santiago, Chile.
2-7 November 2003.
8. Viktrup L. Female stress and urge incontinence in family practice: insight
into the lower urinary tract. Int J Clin Prac 2002; 56(9):694-700.